烟台制药厂净化车间GMP目的

2024-04-18 01:00:01 7294次浏览

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烟台制药厂净化车间GMP目的

烟台制药厂净化车间GMP目的，质量是制药行业的生命线，而药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品质量的法规，所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置；厂区、车间、公用工程等硬件设施；设备方面的硬件和管理软件系统；卫生；原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范；生产管理系统；生产管理和质量管理文件系统；质量管理系统；包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用；销售记录；用户意见处理和不良反应报告制度；定期自检和卫生行政部门的监督检查。

烟台制药厂净化车间GMP目的：

防止不同或其成份之间发生混杂；

防止由其它或其它物质带来的交叉污染；

防止差错与计量传递和信息传递失真；

防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；

防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药有效；

同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；

另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

青岛洁净净化技术有限公司，主要承接电子厂房、生物制药GMP车间、喷涂车间、食品车间等行业的无尘室设计，实验室、无菌室的净化，企业厂房通风、换气、除尘、地面（环氧、自流坪、抗静电、PVC等）工程。欢迎来电咨询：烟台制药厂净化车间GMP目的