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烟台制药厂净化车间GMP目的

2022-12-06 05:23:01 6314次浏览

价 格:面议

烟台制药厂净化车间GMP目的

烟台制药厂净化车间GMP目的,质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查。

烟台制药厂净化车间GMP目的:

防止不同或其成份之间发生混杂;

防止由其它或其它物质带来的交叉污染;

防止差错与计量传递和信息传递失真;

防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药有效;

同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;

另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

青岛洁净净化技术有限公司,主要承接电子厂房、生物制药GMP车间、喷涂车间、食品车间等行业的无尘室设计,实验室、无菌室的净化,企业厂房通风、换气、除尘、地面(环氧、自流坪、抗静电、PVC等)工程。欢迎来电咨询:烟台制药厂净化车间GMP目的

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