浅谈威海医疗器械GMP净化车间装修改造方案

2024-04-25 01:34:03 7899次浏览

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浅谈威海医疗器械GMP净化车间装修改造方案

各类医疗器械GMP净化车间装修标准不同，医疗器械生产中应采用使污染降至限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。青岛洁净净化技术有限公司小编为大家总结医疗器械GMP车间装修工程方案，下面一起浅谈威海医疗器械GMP净化车间装修改造方案

医疗器械GMP车间洁净度共分以下级别：百级或万/十万级背景下的局部百级、万级、十万级和三十万级。医疗器械洁净室的温湿度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。医疗器械净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

浅谈威海医疗器械GMP净化车间装修改造方案，有几点：

1、医疗器械GMP车间对生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他致敏性和其他生物学反应，产品的致敏性和其他生物学反应，环境效应）

3.洁净区（Clean Area）：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

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