青岛GMP医药净化工程设计,给您满意效果
2024-04-24 04:00:01 2243次浏览
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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;
按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:
a.①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。
b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。
c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量值取值; 设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。
吸附性过滤—活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力 缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。
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单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流
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总结烟台洁净室洁净厂房设计通风措施目前洁净室、洁净厂房装修设计中实现洁净度要求的通风措施,洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。总结烟台洁净室洁净厂房
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十万级洁净车间是什么?简单地说,工作场所1立方米空气中直径为0.5μm或更大的粒子数为352万以下,并且空气中的粒子数越小这意味着空气清洁,并带有少量灰尘和微生物。 十万级洁净车间的工作场所每小时还需要进行15至19次通风,完全通风后的空气
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净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)
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净化车间装修注意事项 1、无尘车间装修建筑装饰工程必须与各专业工种间制定严格的施工程序,一般依次为:留洞打底,各专业安装,内门窗安装,修补洞口及周边,基层打底,饰面抹灰和罩面板工程,嵌缝处理,油漆刷浆工程和裱糊工程。 2、在无尘车间装修
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配电设备:洁净室(区)主生产制造室的总光照强度值应大于或等于300lx;輔助工作中间、工作人员清洁及原材料清洁室、气闸室、过道等的光照强度值应是200~300lx。烘培(食品)无尘车间照明灯具系统软件洁净区应采用吸顶式清洁照明灯具,非洁净区
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整体性:“整体洁净实验室-生物实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程,降低了采购成本,可减少客户大量的精力、物力和人力的投入,客户无需考虑过多的技术细节问题。有了整体洁净实验室-生物实验室解决方案,就如同为客户提供一个统一的界面,将所有
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高架地板 施工工艺: 1、在清洁的地面上划线 2、支架横梁装配 3、调整横梁水平、紧固螺钉 4、 铺设活动地板 5、 施工完毕后清扫地板表面 适用场所:电子厂,半导体厂,光电产业,机电房.恒温恒室实验室,百级无尘车间洁净厂房等洁净厂房也叫无
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1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。 3.送回
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无菌实验室建设和装修的主要组成部分 1、密闭良好的围房构建。 2、易净洁卫生的地坪处理。 3、优质的空气调节与循环净化过滤系统。 4、灵敏的洁净检测系统与控制系统。 5、设计合理的气压力隔离系统。无菌实验室墙壁与门窗 1、无菌实验室的墙
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设计依据1)(卫生部1992年修订);2)(1997年)3)(1992)4)(1984)5)(GBJ19-87)6)(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手--风淋通
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10万级净化车间通常都需频繁擦拭,除了用水擦拭还会用水、其它溶剂等擦拭,这些液体通常都有一定的化学品性,会使一些材料表面变色、脱落,这就要求装修材料表面有一定的耐化学品性。0万级净化车间要求使用的木材的含水率不应大于16%,并且不得外露使用
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净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤
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无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。无菌
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建筑布局和装修方案:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性,必须防止危险性微生物向外界扩散,地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径,同时避免微生物受外界污染,影响实验结果的准确性,必须采取合理的实验室布局和装修方
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高安全性:统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商,把与整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行,统一了各个方面的意见,消除了因意
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空气调节系统:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏
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烟台净化设备臭氧发生器的分类 青岛洁净净化技术有限公司,小编来给大家讲述下烟台净化设备臭氧发生器的分类,臭氧发生器工作原理 按臭氧产生的方式划分,臭氧发生器主要有三种:高压放电式、紫外线照射式、电解式。 1、按发生器的高压电频率划分
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注意了!烟台化妆品无尘车间装修工程这样做化妆品无尘车间装修是一项非常复杂细致的工作,每一个环节都要做好,才能保证装修后净化效果达标,由于化妆品无尘车间的特殊性,所以对于装修要求要特别严格。下面洁净净化小编来和您聊一聊关于车间装修工程些细节。
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无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容检测方案:是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。由于洁净实验室-生物安全实