青岛李沧区gmp工程，追求质量，满意度高

2024-05-02 11:35:01 218次浏览

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无菌试验室洁净实验室-生物实验室的分级

实验室分级

处理对象

一级

对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

二级

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和措施。

三级

对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防措施。

四级

对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防措施。

空气调节系统：是洁净实验室-生物实验室运行的关键。由于洁净实验室-生物实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在的条件下进行，以确保实验结果得准确性。同时它还必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。

检测方案：是洁净实验室-生物实验室长期运行的保证。由于洁净实验室-生物实验室的特殊性，除了进行严格的设计、施工、调试外，为确保其性，必须对其进行必要的工程检测和严格的验收，达到要求和使用要求后才可投入运行。另外，使用过程中的一些因素，如非专业的管理和使用，过滤器的更换等，都会对实验室的性产生影响，因此，使用中的定期检测与同样重要。

人员进出口

因为无菌洁净实验室的目的是防止人员和制作物的相互污染，所以高端实验室的人员进出口也是至关重要的。这包括必须穿戴无菌防护服和手套、必须手和脚、限制进出、限制通行和指定特定进出口等等。